万孚生物自主研发的分子诊断领域U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪已获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。此前，该系统已取得欧盟CE IVDR准入资质，并在海外多个国家投入使用。
该仪器基于磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，结合技术与设计创新，将全流程核酸检测时间缩短至15分钟。单台设备即可实现分子诊断实验室功能，适用于日常检测及高峰期应急需求。
U-CardDx 200的上市被视为万孚生物在分子诊断前沿技术平台布局的重要进展，作为精准医疗的核心工具，该设备为医院和实验室提供高效、精准的检测手段，推动核酸检测进入新阶段。
免责声明：本文内容由开放的智能模型自动生成，仅供参考。
