津药药业（600488）8月27日晚间公告，子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的二氟泼尼酯滴眼液《药品注册证书》。该药品主要用于治疗眼部手术相关的炎症和疼痛。

2021年9月，津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内生产药品注册上市许可申请并获受理，2025年8月取得药品注册证书。

根据IQVIA数据库统计，二氟泼尼酯滴眼液2023年、2024年全球销售额分别为0.33亿美元、0.24亿美元。此次获批的药品为国内首仿品种，在打破进口药品市场垄断、降低临床用药成本方面具有重要意义。

该产品为公司首个甾体激素类滴眼液，此次获批丰富了公司制剂产品群，将对公司充分发挥原料药制剂一体化优势、拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来积极影响。

津药药业作为国内较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，是国家认定的高新技术企业，同时也是全球领先的氨基酸原料药制造商。公司始终坚持“原料药制剂一体化”战略，以甾体激素类、氨基酸类药物为两大业务支柱，持续加快全球化布局。

未来，公司将围绕眼科、皮肤、急抢救、呼吸、自免疫、麻精等领域，强化需求洞察、优化管线规划、提升项目立项精准度，增强战略布局能力，深挖潜力品种，响应患者未满足的医疗需求。

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