东软医疗光子计数CT获批上市 实现国产超高端影像设备突破

中国首台CT创造者东软医疗系统股份有限公司自主研发的“NeuViz P10”碲锌镉光子计数CT近日正式获得国家药品监督管理局批准上市(国械注准20253061693)。

东软医疗是我国领先的医疗设备生产企业,1997年成功研制出中国第一台国产CT,打破了外资企业的长期垄断。在发布会现场,公司展示了这台具有历史意义的CT机。公司联席董事长刘积仁表示,1994年东北大学几位教授开始研究CT时,中国的医疗设备几乎全部依赖进口,从那时起,东软医疗立志研发中国自己的CT。从16层到512层CT技术的不断突破,为光子计数CT技术的攻克奠定了坚实基础。

东软医疗党委书记宋奇表示,中国CT技术的发展经历了从“跟跑”到“并跑”的过程,未来将实现“领跑”。光子计数CT的研发历时近十年,2016年正式立项,2018年开发出核心探测器模块,2021年完成第一代原型机组装,2022年重建出首幅高质量图像,2024年获取首幅实验室志愿者数据,同年进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,并于2025年8月正式获批上市。

东软医疗CEO武少杰表示,“NeuViz P10”中的P代表光子计数探测器,10则象征公司十年磨一剑的技术积淀。2024年,通用技术集团对东软医疗进行了战略投资,推动研发进程提速,使产品较原计划提前两年上市。

该设备搭载碲锌镉光子计数探测器,实现了“光子直读”技术突破,具有超高清成像、超低剂量扫描、超快扫描速度、智能工作流和多能谱成像等优势。目前产品正在加速临床转化和产业化落地,已与北京协和医院、四川大学华西医院等顶级医疗机构建立科研合作。

东软医疗表示,将以光子计数CT为突破口拓展海外高端市场,打造中国高端医疗装备“国家队”,强化“产学研医”合作,加速科技成果转化,跻身世界医疗装备前列。

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