睿健毅联医药科技（成都）有限公司近日宣布完成B+轮融资，本轮融资由北极光创投、创景资本、元希海河等机构共同完成。易凯资本在本轮融资中担任了睿健医药的独家财务顾问。
公司在短时间内完成多轮大额融资，合计获得资金支持超过3亿元人民币，创下近年来中国iPSC领域金额最大的融资纪录。
本轮融资资金将用于加速公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中外临床推进，同时夯实公司早期研发和临床团队建设，并加速公司产业化能力。
睿健医药自主研发的NouvNeu001注射液是全球首个进入临床阶段的iPSC来源通用型多巴胺前体细胞治疗产品。2025年4月，该产品正式启动多中心II期临床试验。前期I期临床数据表明，在移植15个月后的患者中，展现出良好的安全性和耐受性。PET影像分析证实，细胞在体内实现了无免疫抑制剂状况下的长期存续，行为学和非行为学疗效指标数据已经展示出显著的全球市场竞争优势，UPDRS III运动功能表现出大幅度改善，开期时间延长等积极效果。
2025年8月15日，NouvNeu001注射液获得FDA授予的Fast Track Designation（FTD）资格认定，并获准拓展适用范围，是全球首个通用型iPSC衍生帕金森细胞治疗产品的FTD资格认定。这一认定标志着NouvNeu001正式进入国际加速通道，同时也标志着美国FDA对睿健NouvNeu001在临床数据上的高度认可。获得FTD资格后，FDA将与睿健医药进行更频繁互动，并在临床试验设计、数据需求等方面提供针对性指导，同时睿健医药获得了不受时间限制与FDA滚动交流的资格。FTD资格也让NouvNeu001获准拓展适用范围，应用于其它同情用药，极大地扩展了其临床应用价值和商业场景。FTD可与突破性疗法认定、优先审评、加速批准并行，加速产品上市节奏。
在全球范围内，睿健医药的iPSC衍生通用型细胞治疗项目NouvNeu001已获得多个FDA认定。2024年3月获得FDA特殊豁免后，2024年6月获批IND在海外启动国际多中心I期临床试验。国际竞争层面，BlueRock Therapeutics于2019年8月被拜耳以10亿美元估值收购，其核心管线BRT-DA01于2023年8月获得再生医学先进疗法认定，并于2025年1月获批直接进入确证临床III期试验。
此外，睿健医药针对早发型帕金森的自研产品NouvNeu003于2023年12月在国内正式获批进入临床I期，成为全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的iPSC衍生通用型细胞治疗产品。该产品针对帕金森疾病发病的日趋年轻化，使睿健医药形成了对帕金森患者人群的全生命周期、全治疗周期的覆盖。目前NouvNeu003已完成I期临床试验，安全性、有效性得到初步验证，顺利达成研究终点。
在眼科疾病领域，睿健医药的突破性产品NouvSight001于2024年3月获美国FDA授予孤儿药认定。该产品针对“视网膜色素变性系列适应症”治疗，是睿健医药开发的首款iPSC来源眼科通用型细胞治疗产品。
目前睿健医药已成为国际多能干细胞领域的领军企业之一，本次融资的完成将进一步夯实战略布局，深化技术创新与产业转化，加速实现全球化战略目标。
睿健医药创始人、CEO魏君博士表示，感谢新老投资人对睿健的信任和持续支持，以及易凯资本和团队的紧密合作。睿健一直秉承开创者的态度，致力于实现国际重大疾病领域0到1的突破，聚焦真正临床需求，潜心打磨能够逆转病程的全新疗法。此轮融资将极大加速睿健的国际化发展及产业化建设，尽快推进产品上市。
北极光创投合伙人宋高广表示，北极光很荣幸能够共同领投睿健医药的本轮融资。睿健医药凭借其领先的化学诱导技术平台和专业执行团队，在再生医学领域取得令人瞩目的进展。其治疗帕金森病的首发管线已顺利推进到临床II期，在过往临床试验中表现出极佳的安全性和有效性，也标志着中国在iPSC领域已拥有与美国和日本同台竞技的实力。帕金森病作为一种常见神经系统退行性疾病，目前仍缺乏有效根治手段，iPSC药物治疗的出现有望改变这一局面。
创景资本管理合伙人宋龙涛表示，创景资本很荣幸能够共同领投睿健医药的本轮融资。NouvNeu001作为全球首个进入临床II期的iPSC衍生的通用型帕金森细胞治疗产品，其I期临床数据已表现出全球最佳在研产品（BIC）的潜力，正在快速推进临床，有望成为全球首个获批的iPSC来源细胞疗法。团队通过化学小分子诱导方式，未来可真正实现低成本高质量的工业化目标。基于自研技术平台，公司已布局早发型帕金森病、多系统萎缩、视网膜变性等多个管线。
元希海河投资负责人表示，很荣幸能够参与睿健医药本轮的融资。睿健团队在iPSC药物领域有深厚积累，通过差异化的技术布局以及高效的临床开发策略，其首条管线NouvNeu001已进入II期临床，目前已展现出优越的疗效及安全性。通过通用型药物设计，公司可以实现低成本高效生产，使药物对广大帕金森病患者更加可及。
易凯资本执行董事方洋表示，易凯资本很荣幸协助睿健医药顺利完成本轮融资。公司在短时间内连续完成多轮超亿元融资，不仅彰显出iPSC赛道持续受到资本市场的高度关注，也进一步印证了睿健医药在技术平台和产品研发上的领先地位。
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