浙大团队研发全球首款骨胶水“骨02”

浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨科范顺武教授、林贤丰副主任医师团队从牡蛎粘附机制中获取灵感,成功研发出全球首款能够在人体血液环境中实现即时强效黏合的骨胶水材料——“骨02”碎骨黏。

2025年9月,历经8个月的严谨探索,浙大邵逸夫医院联合浙大二院、上海六院等多家权威医疗机构,完成全球首个针对粉碎性骨折黏合治疗的多中心随机对照临床研究入组,“骨02”在150余例受试患者中展现出良好的安全性和有效性,各项指标均达到预设标准。这一生物材料可普遍用于大小骨折碎片的黏合固定,有望减少或替代传统金属内固定物的使用。

骨折是临床上常见的损伤,若不能获得及时有效的治疗,可能造成严重后果,是中青年患者病残、老年患者死亡的主要因素之一。金属内固定物的使用虽已显著改善骨折预后,但对伴随众多细小碎骨块的粉碎性骨折,传统方法仍面临解剖复位困难、手术操作复杂、骨碎片易丢失或吸收等问题,易导致骨愈合延迟或不愈合。关节部位的粉碎性骨折若无法精准复位,可能引发创伤性关节炎,严重影响患者生活质量。

全球范围内,粉碎性骨折每年新增病例高达数千万。为患者提供更有效、更微创的治疗方案,成为骨科领域最具挑战性的临床难题之一。

范顺武教授自从医之初便希望研发一种可直接黏合骨头的医用材料。近百年来,全球科学家和临床医生持续探索骨黏合材料,但始终未能突破生物安全性与血液环境两大关键技术瓶颈。

这一研究“接力棒”最终交到林贤丰副主任医师手中。2016年,林贤丰在手术中观察到,即便是经验丰富的专家,也需耗费数小时固定碎骨片,效果却常不尽如人意。结合临床体会和基础研究积累,他决心带领团队投入骨胶水的研发,但最初几年进展缓慢。

转机出现在林贤丰探亲时观察到跨海大桥底部附着的牡蛎。他从中获得灵感:既然牡蛎能在海水中牢固粘附,是否可在人体湿性环境中实现类似效果?这一仿生学启发明确了研究方向。

团队需克服多重技术壁垒:材料选择需在血液环境中快速形成强黏合且具备优异生物相容性,并控制温度避免组织热损伤;工艺方面需建立标准化、可复制的制备流程;安全验证需通过实验确保材料体内长期稳定且可吸收。

通过对牡蛎生物粘附机制的分析,历经50余种配方迭代、数百次测试优化,结合动物实验,团队最终攻克材料的生物毒性、血液环境黏合性和手术操作便捷性等关键难题。

“骨02”实现了三大核心突破:在血液浸润的湿性生理环境下实现2-3分钟即时、强效黏合;操作简便高效,显著提升手术效率;材料可完全生物降解,约6个月后随骨愈合自然吸收,实现“无痕”修复,免除二次手术。

这一成果被命名为“骨02”,灵感来自502胶水,寓意其在骨科领域实现强效黏合并广泛应用的潜力。

“骨02”最大黏合拉力可达400多斤,具有替代金属内固定物的潜力,同时降低金属异物反应和感染风险,提升手术效率、减少创伤,推动骨科手术微创化。

“骨02”的临床价值已在150余例受试病例中验证。一位年轻工人因外伤导致腕部桡骨远端粉碎性骨折,传统治疗需大切口植入钢板螺钉,存在肌腱粘连或神经损伤风险,且需术后一年二次手术取出。应用“骨02”黏合技术,仅通过2~3厘米微创切口注入材料,3分钟内完成碎骨精准黏合与固定。术后3个月随访显示,患者骨折愈合良好,无并发症,腕关节功能完全恢复。

林贤丰表示,“骨02”几乎适用于全身所有部位、各种尺寸的骨折修复,尤其是传统器械难以固定的微小碎骨。因其快速黏合和使用便捷的特点,未来有望用于国防战事、灾害救援等特殊场景下的骨折紧急救治。

这项由中国医生原创的科技成果,标志着我国在骨折微创治疗领域实现重大自主突破。

目前,“骨02”核心研究团队已向国家知识产权局申请中国发明专利,并同步递交国际PCT专利,经权威查新确认具有新颖性与创造性。

下一步,团队计划同步开展口腔种植牙及脊柱微创内固定替代的临床试验。随着临床应用的不断拓展,“骨02”正从单点突破迈向全域治疗体系的革新。

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