FDA批准基因编辑猪肾脏人体移植临床试验

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准生物技术公司eGenesis开展基因编辑猪肾脏人体移植临床试验。

eGenesis公司通过CRISPR基因编辑技术,敲除猪体内产生α-半乳糖的基因,从而提高猪器官与人体的兼容性,避免即时排斥反应。

此前,美国曾开展过数例非试验性质的异种器官移植手术,包括纽约大学朗格尼医学中心的猪肾脏移植及马里兰大学医学院的猪心脏移植手术,相关患者均无其他治疗选择,移植依据特殊规定进行。

目前,美国超过10万人正在等待器官捐献,其中86%需要肾脏移植。大多数器官移植中心的肾脏移植等待时间为3至5年。

数据显示,美国约有3700万成年人患有慢性肾病,其中约80万人已发展至终末期肾衰竭。美国肾病患者协会的一项调查显示,若该技术获批,超过70%的受访者愿意接受基因编辑猪肾脏移植。

eGenesis计划在今年启动临床试验,最终研究对象将涵盖多达50名患者。公司计划年底前为首位患者完成移植,并在未来两年半内累计为33名患者实施手术。

此次试验将有助于研究人员在更广泛的患者群体中评估该技术的实际效果。

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