烟台蓝纳成生物递表港交所，拟通过18A章规则上市，中金公司担任保荐人，深创投等机构持股，估值约33亿元。
蓝纳成生物由东诚药业于2021年1月在山东省烟台市成立，2024年11月转制为股份公司。截至2025年9月22日，东诚药业持有其43.95%股份，为控股股东。主要机构投资者包括山东新动能、景林资本、深创投、前海方舟及烟台市国资委等；2025年7月投后估值约为32.9亿元。
公司董事会由九名董事组成，含三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。吴晓明任执行董事兼总经理，50岁，获安徽大学生物化学学士学位与北京大学工程项目管理硕士学位，曾任职于安徽省先锋制药有限公司、北京大学药物信息与工程研究中心及东诚药业。另两名执行董事为34岁的董事会秘书李季与32岁的财务总监袁春云。
蓝纳成生物为处于临床阶段的生物科技公司，专注肿瘤诊疗放射性药物研发，是中国少数同时开发诊断与治疗放射性药物的企业之一。放射性药物指含放射性同位素的药学分子结合物，可用于非侵入性诊断影像或作为治疗剂。诊断类药物通过PET或γ相机在分子层面检测病变组织功能变化、异常基因表达及生化代谢变化；治疗类药物则通过药物分子靶向聚集于肿瘤，利用辐射诱导局部DNA损伤，减少对健康组织伤害。
据公开数据，全球有600多家核药房，美国占400多家。2024年全球放射性药物市场估值达80亿美元。中国核药房产能有限，主要集中于中国同辐集团与东诚药业，各运营30多家核药房。2024年中国放射性药物市场估值为44亿元人民币，预计2030年将增至202亿元，复合年增长率29%，仍处低渗透状态。
蓝纳成生物已建立13款候选药物管线，涵盖7款诊断与6款治疗放射性药物。核心产品包括：18F-LNC1001（PSMA靶向诊断药物）、18F-LNC1005（FAP靶向诊断药物）和177Lu-LNC1011（PSMA靶向治疗药物）。
18F-LNC1001为中国首款进入III期临床试验的PSMA靶向放射性药物，用于PSMA阳性前列腺癌患者的PET影像。PSMA在90%以上前列腺癌细胞中高表达，可精准区分癌组织与健康组织。公司预计2025年第四季度完成III期临床试验，并于2026年上半年向NMPA提交新药申请（NDA）。截至2025年9月22日，中国尚无获批的18F标记PSMA靶向诊断药物，另有3款同类药物处于III期临床阶段。该药物非自研，LNC1001IP源自北京大学肿瘤医院，2020年5月由南京江原安迪科（东诚药业全资附属公司）收购取得；2022年4月，蓝纳成生物与南京江原安迪科签订技术转让协议，获得LNC1001全球独家权利并开发为18F-LNC1001。
18F-LNC1005为FAP靶向诊断药物，用于FAP阳性实体瘤如胃癌患者的PET影像。截至2025年9月22日，该药物处于中国II/III期联合试验的II期阶段，预计2025年第四季度完成II期，2026年上半年启动III期，2027年完成。目前中国及全球均无获批的FAP靶向诊断放射性药物。中国仅有两款18F标记FAP靶向药物处于临床阶段，均为蓝纳成生物研发，即18F-LNC1005与18F-LNC1007。
177Lu-LNC1011为PSMA靶向治疗药物，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。前列腺癌为男性泌尿生殖系统最常见恶性肿瘤，主要影响65岁以上男性。全球前列腺癌药物市场预计从2024年的193亿美元增长至2030年的324亿美元，复合年增长率9.1%。截至2025年9月22日，该药物处于II期临床阶段，预计2027年上半年在中国用于PSMA阳性mCRPC成年患者的I/II期临床试验II期部分达到主要终点，并进入III期临床。目前全球共有3款前列腺癌治疗放射性药物获批，仅诺华（Novartis）的Pluvicto靶向PSMA。同期中国有8款PSMA靶向治疗放射性药物处于临床阶段。
蓝纳成生物尚无产品获批销售，未产生产品销售收入。2023年、2024年及2025年1-6月，公司收入分别为102.7万元、1127.9万元、81.3万元，主要来自利息收入、政府补助与投资收益。同期净利润分别为-1.12亿元、-1.19亿元、-6520万元，两年半累计亏损2.96亿元。亏损主因系研发开支。报告期内，研发成本总额（含资本化开发成本）分别为1.17亿元、2.35亿元、9010万元。
公司研发团队共112名员工，多数曾在荣昌生物、Quintiles（IQV）、恒瑞医药、绿叶制药及鲁南制药等企业从事研发工作。截至2025年7月31日，现金及现金等价物约为3.68亿元，可覆盖未来12个月至少125%的研发、管理及其他经营成本。
由于放射性衰变，候选核素药物稳定性受限，保质期通常为8至72小时。其生产规模虽小于传统药物，但对小型制造商要求较高，需靠近最终客户，制造过程每周运行一次，并依赖复杂物流系统进行分发。整体而言，核医学领域尚处发展初期，渗透率有望提升，但受制于严格的生产与转运条件，药物获批后的放量速度可能较慢。
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