明慧医药近日向港交所递交上市申请,开启IPO进程。
该公司被称为“小恒瑞”,其创始人曹国庆曾主导恒瑞医药PD-1药物卡瑞利珠单抗的研发工作,公司管线布局风格亦与恒瑞医药高度相似,聚焦肿瘤及自免领域热门赛道。
2010年,百时美施贵宝公布PD-1抑制剂Nivolumab的Ⅰ期临床积极数据,引发全球药企布局热潮。恒瑞医药于2011年启动卡瑞利珠单抗研发,并从礼来引进资深科学家曹国庆负责该项目。曹国庆在礼来工作12年,两度获得公司最高研发荣誉“总裁奖”。
2013年10月,曹国庆赴美探亲期间被美国FBI逮捕,指控其与另一前礼来科学家向恒瑞泄露价值5500万美元的糖尿病、心脏病和癌症药物商业机密。法院以“高出逃风险”为由拒绝保释,曹国庆被滞留美国长达14个月。
2014年12月,美国检方因证据不足撤销指控。在此期间,恒瑞为确保研发进度,于2013年底任命曾在默沙东工作的陶维康接任研发负责人。卡瑞利珠单抗后续专利文件显示,曹国庆与陶维康均列为研发人员。
2015年曹国庆重返恒瑞,但已不再担任研发主导职务,仅参与临床数据整理与适应症拓展等辅助性工作。2017年底,他正式离开恒瑞医药,半年后创立明慧医药。
明慧医药目前拥有13条研发管线,其中10条进入临床阶段。进展最快的是JAK抑制剂MH004,已于2025年5月在国内提交中轻度特应性皮炎的新药上市申请,白癜风适应症处于临床二期。
然而,MH004面临激烈竞争。全球已有芦可替尼乳膏、迪高替尼乳膏获批用于外用JAK抑制剂治疗,辉瑞的克立硼罗软膏也被视为同类竞品。国内方面,康哲药业已引入芦可替尼并在港澳获批;恒瑞医药自主研发的JAK抑制剂艾玛昔替尼也已提交上市申请,未来将与MH004形成直接竞争。
此外,明慧医药重点推进的TROP-2 ADC药物MHB036C所处赛道整体表现未达预期,而IGF-1R抗体MHB018A所在领域尚处早期培育阶段,商业化前景仍不明朗。
明慧医药延续了恒瑞式的“跟随式”研发策略,快速切入高热度技术平台,包括JAK抑制剂、ADC、PD-1双抗等。该模式能借助赛道红利加速临床推进,但也导致高度同质化竞争。
相较于恒瑞医药强大的资金支持、销售网络和临床资源,明慧医药作为初创企业,在资金实力与商业化能力上存在显著差距。
此次冲击港股上市,被视为明慧医药融资破局的关键一步,也是对其“小恒瑞”发展模式的全面检验。
市场关注其能否在红海赛道中实现差异化突破,以及曹国庆是否能通过这家新公司完成当年在恒瑞未竟的研发愿景。
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