新版医保目录已进入实质性落地阶段。1月8日，北京商报记者注意到，包括替妥尤单抗N01注射液、夫那奇珠单抗注射液在内的多款新增创新药，已在多地医院纷纷开出医保首方。这标志着患者使用这些高价创新药的实际门槛正在快速降低，新版目录的惠民效应开始显现。

本次医保目录调整新增了114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”的双重保障，为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟支付通路，推动医保支付体系向多层次保障转型，创新药企迎来加速商业化放量的重要节点。

替妥尤单抗N01注射液是国内首款用于治疗甲状腺眼病的靶向药物，从2025年3月上市至开出医保首方用时不到一年，填补我国该领域近70年治疗空白。夫那奇珠单抗注射液是恒瑞医药自主研发的治疗银屑病的生物制剂1类创新药。恒瑞医药共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括10款新药及5款新增适应症。

恒瑞医药表示，此次20款产品/适应症通过调整、10款新药首次纳入医保，将促进创新疗法惠及更多患者，未来将继续提升患者用药可及性与可负担性。

百济神州多款产品入围新版医保目录，是唯一有2个品种入选首版商保创新药目录的企业，覆盖胆道癌和神经母细胞瘤等领域。信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内创新药数量达12个。康方生物5款自研新药所有获批适应症全部纳入医保，双抗药物卡度尼利和依沃西入围体现医保对高临床价值药物的支持。

今年医保目录调整中，复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液5款CAR-T产品被纳入商保目录。这些产品定价在99.9万元至129万元之间。去年提交申请的4款CAR-T产品均未通过形式审查，阿基仑赛注射液连续四年止步专家评审，今年通过商保目录实现“软着陆”。

商保目录降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，既保护前沿疗法研发回报，又提高高价药品可及性。礼来的多奈单抗、卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药未进基本医保但成功进入商保目录。

北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇指出，双目录模式构建“医保保基本、商保补高端”体系，为创新药提供以价换量路径并预留利润空间，倒逼药企从me-too转向真创新，聚焦肿瘤、罕见病等高临床价值领域，并在早期布局医保与商保适配；商业化上可采取常规药走医保、高值品种对接商保的双轨模式。

1月7日，国家医保局公布药品变更情况，贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等29种临床无供应或存在更好替代的药品被调出目录。贝那鲁肽作为国产首款GLP-1受体激动剂，因需一日三次注射，在长效药物竞争中处于劣势。

业内人士认为，跨国药企正通过“断舍离”优化利润表，当医保增量无法覆盖全球供应链成本时选择退出。邓勇表示，医保目录“一进一退”释放明确信号：一是“腾笼换鸟”，将基金向高效急需药物倾斜；二是动态调整常态化，强化“能进能出”机制；三是支付与临床深度绑定，遏制伪创新；四是多层次保障体系成型，商保承接高值药缓解基金压力。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，创新药进医保路径清晰，创新性不高的药品将适时退出，确保医保主要覆盖真创新药品。药企需寻求价格与产品适配，定价过高或仅改良创新的产品未来难有市场规模。

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