信诺维科创板IPO获受理,手握149.73亿元对外授权订单

苏州信诺维医药科技股份有限公司科创板IPO已获受理,保荐机构为国泰海通,会计师事务所为安永华明。

信诺维是一家以疾病为导向、聚焦重大未满足临床需求的创新药公司,依托‘小分子靶向药物开发平台’‘复杂抗体药物开发平台(eMAB)’及‘靶向蛋白降解平台(eGLUE)’三大核心技术平台,在肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染等领域深度布局。

截至招股书签署日,公司拥有10款主要在研药品管线,形成‘1(NDA)3(III期)N’的创新药管线梯队。其中,XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin 18.2靶向ADC)及XNW28012(TF靶向ADC)处于III期或关键性临床研究阶段,预计2027至2028年陆续在国内上市;注射用亚胺西福的药品上市许可申请(NDA)已获受理,预计2026年获批上市。

因各管线尚处研发阶段,公司尚未开展商业化销售,采用‘研发驱动、BD与销售一体化增长’模式,通过对外授权实现‘以研养研’。递表前,信诺维已有4条在研管线完成对外授权或转让,合作方包括安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等,协议交易金额累计达21.39亿美元,折合人民币约149.73亿元。其中,2024年5月与安斯泰来就XNW27011签署的授权协议总金额为15.36亿美元,公司已收到首付款1.3亿美元(税前),预计2025年BD相关知识产权授权或转让收入将带动公司实现扣除非经常性损益后的整体盈利。

2022年,公司实现营业收入1950万元。2022年至2025年上半年,其他收益分别为676.51万元、876.25万元、2476.36万元和53.72万元,合计4082.84万元,主要为与日常活动相关的政府补助;投资收益分别为3833.55万元、164.19万元、523.9万元及4.35万元,合计4525.99万元,主要来自对苏州宜联生物医药有限公司的股权投资及交易性金融资产处置。

报告期内,公司净利润持续为负,净亏损分别为4.63亿元、4.27亿元、3.86亿元及3.73亿元。公司选择适用科创板第五套上市标准,该标准对营收及净利润不设硬性门槛。

研发费用为最大开支项,2022年至2025年上半年分别为4.64亿元、3.68亿元、3.87亿元及2.35亿元,合计14.54亿元,主要包括职工薪酬、临床服务费、技术服务费、材料费、能源费、折旧及摊销等。其中技术服务费为委外研发支出,涵盖药学研究、毒理研究、药效学研究、药代动力学研究、生产制备服务及部分PCC阶段委托研究,各期分别为1.84亿元、8037.59万元、8064.55万元及4233.36万元,合计3.87亿元。

截至2025年6月末,公司研发人员共291名,占员工总数的87.65%;仅配备1名销售人员,2023年至2025年上半年销售费用分别为111.81万元、156.4万元及86.83万元。

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