康恩贝子公司TFA003片获临床试验批准

浙江康恩贝制药股份有限公司公告,其全资子公司浙江康恩贝生物技术有限公司研发的TFA003片已收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于治疗特定自身免疫性疾病的I期临床试验。

TFA003片为一种新型小分子靶向化合物,拟适用于中重度系统性红斑狼疮等适应症,本次获批基于已完成的临床前药效、药代动力学及安全性研究数据。

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