哈药集团股份有限公司公告显示,其所属企业生产的某药品已通过国家药品监督管理局组织的仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品为化学药品口服固体制剂,按相关规定完成生物等效性试验及质量对比研究,评价结论符合《仿制药质量和疗效一致性评价管理办法》要求。
通过一致性评价后,该药品可在药品集中采购中视同原研药参与竞争,并纳入相关临床用药目录。
免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
哈药集团股份有限公司公告显示,其所属企业生产的某药品已通过国家药品监督管理局组织的仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品为化学药品口服固体制剂,按相关规定完成生物等效性试验及质量对比研究,评价结论符合《仿制药质量和疗效一致性评价管理办法》要求。
通过一致性评价后,该药品可在药品集中采购中视同原研药参与竞争,并纳入相关临床用药目录。
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