全球减肥药市场正经历从注射向口服的关键转型。2025年12月22日，诺和诺德口服减重版司美格鲁肽获美国FDA批准，成为全球首款口服GLP-1肥胖治疗药物，并于2026年1月5日上市；截至1月23日，周处方量约5万张。
该药属多肽类口服制剂，旨在解决注射剂恐针、冷链运输及储存不便等可及性瓶颈。与此同时，礼来口服小分子GLP-1药物orforglipron已向FDA递交上市申请，预计2026年上半年获批。其三期临床ACHIEVE-3研究显示，在52周治疗中，orforglipron各剂量组在糖化血红蛋白（A1C）降幅及体重减轻幅度上均优于口服司美格鲁肽。
技术路径差异构成竞争关键：小分子药物工艺开发更简单、成本控制能力更强，若安全性和疗效获确证，可能重塑价格与供应格局。阿斯利康引进自诚益生物的elecoglipron已完成两项关键2b期试验，覆盖肥胖症与2型糖尿病，即将进入三期临床。
国内企业进展密集：恒瑞医药口服GLP-1/GIP双靶点激动剂瑞普泊肽片于中国二期临床取得积极顶线数据，计划快速推进至Ⅲ期；华东医药HDM1002已完成中国三期临床全部受试者入组；德睿智药MDR-001于2026年1月启动三期临床；信达生物IBI3023一期临床在中美同步开展；翰森制药曾将其在研口服小分子GLP-1激动剂授权默沙东，该管线当时处于临床前阶段。
尽管口服剂型快速崛起，GLP-1注射剂短期内仍具不可替代性，行业对减重效果、肌肉保护及长效性提出更高要求。司美格鲁肽核心专利将于2026年在中国等多个市场到期，国产仿制药有望集中上市，推动GLP-1类药物从‘千元一针’走向普惠化，渗透率或将由一线城市下沉至更广泛区域。
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