默沙东公司宣布,其抗病毒药物普瑞明®(来特莫韦)的口服片剂、口服混悬液及静脉注射剂三种剂型,已获国家药品监督管理局批准新增适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的儿童患者,在移植后第200天起继续使用的剂量方案。
该新增适应症基于药代动力学研究及临床用药经验数据,支持在儿童HSCT受者中延长预防性用药周期,以持续抑制巨细胞病毒(CMV)再激活风险。获批方案明确不同体重区间的儿童给药剂量及调整原则,并涵盖三种剂型的等效转换方法。
免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
默沙东公司宣布,其抗病毒药物普瑞明®(来特莫韦)的口服片剂、口服混悬液及静脉注射剂三种剂型,已获国家药品监督管理局批准新增适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的儿童患者,在移植后第200天起继续使用的剂量方案。
该新增适应症基于药代动力学研究及临床用药经验数据,支持在儿童HSCT受者中延长预防性用药周期,以持续抑制巨细胞病毒(CMV)再激活风险。获批方案明确不同体重区间的儿童给药剂量及调整原则,并涵盖三种剂型的等效转换方法。
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