江苏出台脑机接口产业行动方案,2027年推一批器械注册

脑机接口产业进入商业化落地关键元年。3月10日,江苏省工业和信息化厅等部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》,明确到2027年推动一批脑机接口相关医疗器械完成注册审批,认定一批创新产品,建设不少于2个省级产业集聚区;到2030年,打造2—3家具有国内外影响力的领军企业,形成涵盖基础材料、核心部件、整机产品、应用服务的完整产业生态,争创国家未来产业先导区。

该方案部署产业创新共建、应用场景开放培育、产业主体壮大和产业支撑提升四大行动,支持高校设立脑机接口学院,推动脑科学、生命科学与信息科学跨学科融合。脑机接口在2026年政府工作报告中首次被列为未来产业,与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列。

技术路线上,我国脑机接口企业以非侵入式为主,占比达88%,侵入式占12%。应用场景覆盖医疗康复、消费电子、科研教育、工业控制等领域,其中医疗康复为刚需方向。国内临床试验注册数量持续增长,2013年以来累计95项,2024年注册25项,2025年达28项。

市场规模方面,2024年我国脑机接口市场规模为32亿元,同比增长18.8%,预计2027年达55.8亿元,年均增速约20%。《中国医疗器械行业发展报告(2025)》预测,2025至2030年非侵入式产品加速普及,中国市场规模有望跃居全球第二;2030年全球医疗应用市场规模达400亿美元;2040年前后与人工智能、机器人深度融合,实现‘增强人类’功能,全球市场规模将突破千亿美元。

资本市场方面,3月11日利通电子(603629)尾盘涨停,封单4.14万手,约合2.6亿元,股价逼近3月3日创下的65.66元/股历史高点。公司预告2025年净利润2.7亿至3.3亿元,同比增长996.83%至1240.57%,主因算力业务盈利增加、制造端亏损收窄及对外投资公允价值正向变动。同日宁波建工、宏景科技、协鑫能科等算力租赁概念股亦大幅上涨。

板块整体呈现回调态势。截至3月11日收盘,脑机接口概念股平均较年内高点回撤19.8%。海格通信回撤34.71%,其聚焦非侵入式技术,在感知控制等场景布局民用及特种应用。南京熊猫3月以来日均成交额达10.99亿元,环比增131.52%,居首位,参与江苏省重点研发计划脑机接口课题。

机构调研活跃。今年以来12只概念股获机构调研,其中翔宇医疗、爱朋医疗、熵基科技、博拓生物、三七互娱获超100家机构调研。翔宇医疗年内累计接待208家机构,居首;公司自研芯片、电极、算法及整机,计划2026年6月底前完成27种核心产品的多模态、多范式升级,年底前推出近100种脑机接口产品,其中50种以上覆盖多模态、多范式。

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