当地时间4月1日，礼来宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron（商品名Foundayo）在美国获批，用于成人减重。这是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。

GLP-1受体激动剂最初用于治疗二型糖尿病，近年因其显著减重效果备受关注。礼来已向全球40多个国家提交上市申请；在中国，其于2025年底向国家药品监督管理局提交了用于治疗二型糖尿病与肥胖症的上市申请，目前处于审评阶段。

Foundayo是目前唯一无需空腹、不受饮食饮水限制的GLP-1口服减肥药，每日一次服用，时间灵活。临床试验数据显示，无论试验完成情况，服药组平均减重25磅（11.1%），显著高于安慰剂组的5.3磅（2.1%）；同时可降低腰围、非高密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯等多项心血管风险指标。

该药自4月6日起发货，随后将在美国零售药房及远程医疗服务机构上架。拥有保险的患者凭优惠券每月最低支付25美元；自费患者按剂量不同，每月费用为149至349美元。

此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液与礼来替尔泊肽注射液主导减肥药市场。2025年二者全球销售收入分别为361亿美元和365亿美元。注射剂型存在疼痛感、冷链运输要求及针头恐惧等问题，口服药在依从性与可及性方面具备优势。

诺和诺德已于2025年12月22日获批口服版司美格鲁肽，为首款口服GLP-1肥胖治疗药物。礼来口服药获批标志着全球减肥药市场正式迈入口服药竞争阶段。礼来强调，orforglipron属小分子化合物，相较诺和诺德的口服多肽制剂，工艺开发更简单、成本控制能力更强。

礼来于3月11日宣布，未来十年将累计投资30亿美元扩展在华供应链产能，重点建设口服固体制剂本土生产体系，支撑orforglipron的商业化供应。

资本市场迅速反应，礼来股价在消息公布当日盘中上涨超5%。诺和诺德股价短期承压，但分析师指出其仍具先发优势与稳定患者基础，后续将通过产品迭代与策略调整巩固份额。

其他跨国药企亦加速布局口服GLP-1赛道。阿斯利康通过BD从诚益生物获得elecoglipron，该药在两项关键2b期临床中均达主要终点，适应证覆盖肥胖症与二型糖尿病，即将进入三期临床。默沙东于2024年底与翰森制药签署HS-10535全球独家许可协议，潜在交易总额超20亿美元。恒瑞医药的口服GLP-1/GIP双重激动剂瑞普泊肽片，于2026年2月10日公布中国二期临床积极顶线数据，正快速推进三期试验；其合作伙伴Kailera计划于2026年启动全球二期临床试验。

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