博睿康脑机接口系统获批上市,全球首个侵入式医疗器械

2026年3月,博睿康医疗科技(上海)有限公司的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”(NEO系统)获中国国家药监局批准上市,适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。该产品为全球首个取得注册证的侵入式脑机接口医疗器械。

据博睿康市场经理史汇煌介绍,植入体手术切口小,患者术后在医院观察两周即可出院居家训练;经长期训练,部分患者可在脱离设备状态下自主完成手部抓握、喝水等动作,训练积极者甚至可重新执笔写字。

在第93届中国国际医疗器械博览会期间,博睿康展台咨询密集,问题涵盖适用人群(如体型限制)、无线充电距离、临床改善效果及落地医院范围等,工作人员单日讲解达上百遍。

脑机接口技术应用正加速向多场景延伸。盈康生命旗下四川友谊医院已将相关技术用于儿童孤独症治疗,其核心技术为基于个体脑功能影像的pBFS分析,生成脑功能网络空间分布与连接可靠性地图,并实施神经调控。一名7岁孤独症谱系障碍患儿经68天治疗后,实现独立如厕、词语表达、日常问候,并能默写26个字母及协助完成洗碗、晒衣、扫地等家务。

程天科技在本届医博会首次对外展出脑机接口外骨骼机器人。该公司市场总监张国睿表示,该系统通过采集患者脑电波信号驱动外骨骼,实现从被动康复向主动神经重塑转变,显著拓展偏瘫、截瘫患者的临床适用范围并缩短康复周期。2025年头部三甲医院临床反馈显示,康复效果提升幅度达30%至50%。张国睿指出,多地自2025年起新增脑机接口专项收费标准,有助于降低医院设备采购成本回收周期,推动临床普及。

行业研报指出,医疗健康是当前脑机接口最确定的产业化领域,已在听力障碍、震颤治疗、运动康复等方向实现落地;多家医院开展临床布局,医保支付体系完善进一步打通商业化路径;非侵入式技术亦在消费与工业场景加速拓展。

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