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华为腕部心电血压记录仪获行政许可

据媒体报道,近日,广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2021-10-8),华为腕部单导心电采集器正式批准生产。此外,华为还有三款医疗器械腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)进入优先审批程序。


天眼查App显示,10月18日,华为终端有限公司获得腕部心电血压记录仪MLY-B10、MLY-B11的相关行政许可。记录仪由主机、袖带(腕带)、无线充电底座及移动端软件组成,供成人腕部单导心电数据的采集用(不包含自动分析、诊断功能),以及成人无创血压及脉率的测量。许可机关为广东省药品监督管理局,许可文件编号为粤械注准20212071428。



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