信达生物PD-1/IL-2双抗IBI363获FDA快速通道资格

信达生物近日宣布,其自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363已获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。该药物拟用于治疗抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。快速通道资格的授予将加速IBI363的研发和审评进程,为患者提供更快的治疗选择。信达生物表示,这一进展标志着其在肿瘤免疫治疗领域的创新实力,并进一步推动了全球肺癌治疗的发展。

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