Neuralink公司的脑机接口设备Link近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备”认证，旨在帮助严重语言障碍患者恢复交流能力。该设备主要面向肌萎缩侧索硬化症（ALS）、中风等神经性疾病患者，通过植入式技术实现大脑与外部设备的交互。

在最新演示中，第三位PRIME研究参与者布拉德福德·G·史密斯（ALS患者）借助Link设备，以意念控制电脑光标并合成语音完成沟通。此前，他依赖的眼动追踪设备存在环境限制，而Link显著提升了其活动自由度和沟通效率。

Neuralink同时探索视觉恢复领域，其Blindsight设备于2024年获得同类认证。目前，公司正扩大全球患者招募范围，并推进PRIME与CONVOY研究，以测试Link的基础功能及控制外部设备的能力。此外，Neuralink计划进行新一轮融资，投前估值预计达85亿美元。