2025年1月16日至24日，FDA对位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行现场检查后发布警告信。该信针对制剂产品提出意见，涉及口服固体设备清洁、无菌区域维护及压片参数研究。此警告仅影响汛桥基地ANDA新申请或补充申请批准，对公司业绩无重大影响。

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