天坛生物子公司通过药品GMP检查

2025年6月24日,天坛生物下属企业成都蓉生收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围涵盖血液制品(皮下注射人免疫球蛋白)生产车间及相关区域。经核查,该车间符合国家GMP标准,待取得注册证书及生产许可后可正式投产。据悉,该产品已完成Ⅲ期临床试验,并已提交上市许可申请。公司表示,后续生产仍可能受多种因素影响,存在不确定性。

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