我国正式立项《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》国家标准，现已公开征求意见。该标准将规范非侵入式脑机接口医疗器械的信号采集、神经解码、外控功能等核心性能指标及测试方法，适用于相关医疗设备的设计与评估。

当前，非侵入式脑机接口已在癫痫预警、运动功能重建等领域广泛应用，但行业缺乏统一技术规范，影响产品稳定性与监管效率。此次标准由全国医用电器标准化技术委员会归口，国家药监局主管，多家科研机构和高校参与起草。

标准的制定将推动产业规范化，提升监管效率，并助力我国脑机接口技术接轨国际市场。