近日,金城医药全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的泊沙康唑原料药注册批准函。此举意味着该原料药DMF文件已通过FDA技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求,为公司拓展国际市场提供有力支持。
免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
近日,金城医药全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的泊沙康唑原料药注册批准函。此举意味着该原料药DMF文件已通过FDA技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求,为公司拓展国际市场提供有力支持。
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