2025年7月21日，药明生物宣布其五个生产厂成功通过美国FDA上市批准前检查。此次检查为期九天，涵盖无锡两个原液厂和三个制剂厂的全流程生产。其中，DP5作为首个商业化预充针灌装厂首次通过监管检查，为全球客户提供相关生产解决方案奠定基础。检查结果实现了零关键发现项和零数据完整性问题。

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