信达生物口服GLP-1R激动剂获FDA临床批准

北京时间2025年8月5日,信达生物宣布其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获得美国FDA新药临床试验申请(IND)批准。该药物基于成熟分子骨架,具有完全自主知识产权,计划于2025年下半年在中美同步开展I期临床试验,主要针对健康受试者及超重或肥胖人群。信达生物表示,IBI3032的临床推进是其代谢疾病产品布局的重要进展。

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