2025年8月6日，赛诺医疗宣布其控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。此举标志着该医疗器械在治疗颅内疾病方面具有显著优势，并有望加速上市进程。

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