2025年8月8日，君实生物宣布，其自主研发的特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的新适应症上市申请已获国家药监局受理。此次申请基于RC48-C016研究，该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均达到方案预设的优效边界。

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