2025年9月1日，华海药业发布公告称，公司正积极推进从仿制药到创新药的第三次转型升级。公司近年来借助多方资源加快创新药发展，但面临临床试验进度不达预期、审批周期长及市场竞争加剧等风险。临床试验需经历I期至III期，存在技术及审核不确定因素，可能导致产品上市滞后，销售收入不达预期。

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