基因编辑猪肾脏获批进入大规模人体临床试验

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准生物技术公司eGenesis开展猪肾脏人体移植临床试验,标志着异种器官移植研究迈入新阶段。该公司通过CRISPR基因编辑技术敲除猪体内引发人体排斥反应的“α-半乳糖”基因,显著提升器官兼容性。

目前美国有超过10万人等待器官移植,其中86%需肾脏移植。此前少数紧急移植案例为研究奠定基础,此次大规模试验将涵盖最多50名患者,旨在验证基因编辑猪器官的长期安全性及有效性。eGenesis计划年底完成首例移植,预计两年半内为33名患者实施手术。

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