2025年9月19日,信立泰公司宣布其泰卡西单抗注射液(SAL003)的上市申请已获国家药品监督管理局受理。该药物由信立泰自主研发,拟用于治疗高胆固醇血症等心血管疾病。此次申请基于国内开展的III期临床试验数据,结果显示药物安全性和有效性良好。目前,该适应症在国内存在较大未满足的临床需求。若后续获批,将为患者提供新的治疗选择。
免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
2025年9月19日,信立泰公司宣布其泰卡西单抗注射液(SAL003)的上市申请已获国家药品监督管理局受理。该药物由信立泰自主研发,拟用于治疗高胆固醇血症等心血管疾病。此次申请基于国内开展的III期临床试验数据,结果显示药物安全性和有效性良好。目前,该适应症在国内存在较大未满足的临床需求。若后续获批,将为患者提供新的治疗选择。
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