2025年9月20日，药品联合采购办公室宣布，第11批国家药品集采对投标企业新增3条资质要求。此次调整旨在强化药品质量管控与生产质量管理。新增要求包括：申报药品的上市许可持有人或受托生产企业须具备2年以上同类型制剂生产经验；药品须在通过GMP符合性检查的生产线生产；且该生产线近2年内无违反GMP行为。相关措施将提升中选药品的质量保障水平。

免责声明：本文内容由开放的智能模型自动生成，仅供参考。