佰仁医疗射频消融系统进入创新审查

2025年9月23日,佰仁医疗公告披露,其自主研发的射频消融系统已获国家药监局医疗器械技术审评中心批准,进入创新医疗器械特别审查程序。该系统由消融仪、消融钳和消融笔组成,专用于心外科手术中治疗持续性及永久性房颤,采用直视下外科消融技术,具备显著临床优势,有望提升患者术后生活质量。进入审查程序有助于加快产品注册进程,但后续仍需完成注册申请并获得监管部门批准方可上市。

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