2025年9月28日，国家药监局公布YY/T 1996—2025行业标准，规范采用脑机接口技术的植入式神经刺激器性能测试。该标准针对具备闭环功能的医疗器械，明确感知与响应性能的测试方法，适用于相关产品的研发与监管。此举旨在提升产品安全性和有效性，推动脑机接口技术在医疗领域的规范化应用。标准经审定通过后正式发布实施。

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