亿帆医药子公司获盐酸沙丙蝶呤散剂受理通知

2025年9月29日,亿帆医药全资子公司四川德峰药业收到国家药监局关于盐酸沙丙蝶呤散剂的注册上市许可受理通知书。该药品用于治疗BH4反应性苯丙酮尿症所致高苯丙氨酸血症,适用于成人及1月龄以上儿童。目前该产品在国内尚未上市,公司按化学药品3类申报,系国内首个仿制药申请,另一申报企业为印度Annora Pharma(5.2类)。

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