2026年2月9日，路透社报道显示，Acclarent公司AI增强型TruDi鼻窦手术导航系统上市三年后故障激增1150%，不良事件超100起。该系统在美用于慢性鼻窦炎手术，已致脑脊液泄漏、颅底穿孔、颈动脉损伤及中风等严重并发症。患者Erin Ralph因系统误导致颈动脉附近误操作，引发中风并接受重症监护五天；Donna Fernihough术中颈动脉破裂致喷血及二次中风。律师指控其准确率目标仅设80%，安全标准被降低。同类AI设备Sonio Detect、Medtronic LINQ亦被曝算法缺陷与识别失效。

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