信玖凝™获澳门批准用于治疗中重度血友病B

2026年3月20日,信念医药宣布其自主研发的BBM-H901注射液(商品名:信玖凝™,通用名:波哌达可基注射液)正式获中国澳门药物监督管理局批准。该药适用于18岁及以上中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。此次获批基于国内III期临床试验数据,证实其可显著降低年出血率并提升FIX活性。药物采用腺相关病毒载体技术,单次给药实现长期表达。此举标志着我国首款获批用于血友病B的基因治疗产品在澳门落地,为患者提供新治疗选择。

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