恒瑞医药SHR-A2102再获突破性治疗品种认定

2026年4月16日,国家药监局药品审评中心将恒瑞医药子公司上海恒瑞研发的注射用SHR-A2102纳入突破性治疗品种名单。该药为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),拟用于治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。这是该药物第二次获此认定。截至目前,项目累计研发投入约3.88亿元。公司提示,研发进程受技术、审批等多重因素影响,存在不确定性。

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