奥布替尼治疗系统性红斑狼疮III期临床首例患者入组

2026年4月29日,诺诚健华宣布其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期注册临床研究完成首例患者入组。该研究在中国多家中心开展,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估奥布替尼在SLE患者中的有效性和安全性。主要终点为治疗52周时的SLE反应指数-4(SRI-4)应答率。此举标志着该适应症向上市申请迈出关键一步。

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