2026年4月30日，德国莱茵TÜV大中华区向上海联影医疗科技股份有限公司颁发CT引导医用直线加速器uLinac EternaTx的欧盟MDR公告机构证书。该证书为TÜV莱茵在大中华区签发的首张放疗设备MDR证书，标志着中国高端放疗设备正式具备欧盟市场准入资质。此举旨在满足欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745）对安全、性能及全生命周期合规的严苛要求，助力国产高端医疗装备国际化进程。

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