2026年4月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式提议，将部分GLP-1受体激动剂类药物从503B复合药房所用的大宗原料药（bulk drug substances）名录中移除。此举旨在加强此类高风险药物的生产监管，防范未经充分验证的复方制剂带来的用药安全风险。根据现行法规，503B药房可使用名录内原料药批量配制无市售替代品的药品；移除后，相关GLP-1药物将仅允许通过获批上市制剂途径供应。该提议进入为期30天的公众评议期。

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