5月13日,康蒂尼药业自主研发的1类新药羟尼酮胶囊上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗乙肝相关肝纤维化。该药为国内首个靶向肝纤维化的化学新药,目前全球尚无同类获批药物。我国肝纤维化患者规模达1.43亿(2025年数据),主要病因是慢性乙型肝炎,临床存在显著未满足需求。受理标志着该药进入上市审评阶段。
免责声明:本文内容由开放的智能模型自动生成,仅供参考。
5月13日,康蒂尼药业自主研发的1类新药羟尼酮胶囊上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗乙肝相关肝纤维化。该药为国内首个靶向肝纤维化的化学新药,目前全球尚无同类获批药物。我国肝纤维化患者规模达1.43亿(2025年数据),主要病因是慢性乙型肝炎,临床存在显著未满足需求。受理标志着该药进入上市审评阶段。
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