天眼查App显示，2025年5月9日，「氨基己酸原料药及其注射液中氨基己酸、二聚体和己内酰胺的检测方法」正式进入专利公布阶段。申请人为湖南尔康制药股份有限公司，该项测量测试专利涉及高效液相色谱技术在药物检测中的应用。据专利信息显示，该方法能够显著优化氨基己酸及其注射液中相关成分的检测效率与准确性。发明人为帅放文、王艺哲、马立、赵冰、叶玲旭。

一种氨基己酸原料药及其注射液中氨基己酸、氨基己酸二聚体和己内酰胺的检测方法采用高效液相色谱进行检测，具体条件包括：色谱柱C18（4.6mm×250mm，5μm），检测波长210nm，流动相A为1%~3%磷酸盐（用磷酸调节pH至2.0~2.2）‑乙腈=80~90:10~20（v/v），流动相B为乙腈，流动相A：流动相B=96~98:2~4（v/v），等度洗脱，柱温为30℃，流速为1ml/min，进样量为20μl。此方法能够很好地控制原料药和制剂的质量，保证产品安全性，且操作简单，专属性强，线性关系好，精密度高，重复性好，灵敏度高，具有提高检测效率、节约检测成本和实用价值高等特点，适于普遍推广。

免责声明：本文内容由开放的智能模型自动生成，仅供参考。