三生制药PD-1/VEGF双抗出海获400亿大单,创新药国际化加速

国产创新药出海再迎重磅进展。三生制药与辉瑞达成许可协议,将自研PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707除中国内地外的全球权益授予辉瑞。

根据协议,三生制药将获得12.5亿美元首付款,以及最高48亿美元里程碑付款,潜在总交易金额达60.5亿美元(约合430亿元人民币)。受此消息推动,三生制药股价大幅上涨,港股创新药板块集体走强。

此次交易创下国产创新药License out首付款新高。此前,百利天恒与百时美施贵宝达成84亿美元潜在交易总额,但首付款仅为8亿美元。而康方生物和礼新医药的类似授权交易首付款分别为5亿美元和5.88亿美元。

资料显示,SSGJ-707为中美双报在研产品,已开展四项临床研究,其中一线治疗晚期非小细胞肺癌已进入III期临床,并获国家药监局突破性治疗药物认定。该产品还在结直肠癌、妇科肿瘤等领域推进临床试验。

近年来,三生制药研发投入快速增长。截至2024年末,公司拥有30项重点研发产品,当年研发支出达13.27亿元,同比增长67%。

除药物授权外,辉瑞还将认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。业内专家认为,这进一步强化了双方利益绑定,表明国际摩擦未影响跨国药企对中国创新药领域的合作信心。

此次合作再次聚焦国产PD-(L)1/VEGF双抗赛道。截至目前,我国已有5款相关产品实现出海,包括康方生物、普米斯生物、宜明昂科等企业的产品分别授权给Summit、BioNTech等国际药企。其中,康方生物项目出海总金额最高达50亿美元。

研究显示,PD-1/PD-L1与其他药物联合疗法效果更佳,国产双抗凭借优异疗效和安全性有望成为肿瘤免疫治疗新主流。此外,国产创新药出海热潮不仅限于双抗领域,2024年我国共达成79起新药License out交易,2025年前五个月已实现24笔交易,涵盖ADC、TCE等多个领域。

值得注意的是,今年以来多笔出海交易发生在中美贸易波动后。例如,石药集团就伊立替康脂质体注射液达成近11亿美元交易;荃信生物和复宏汉霖也分别完成超5亿美元和3亿美元的合作。专家表示,拥有核心技术的创新药物仍具备强大吸引力。

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