天眼查App显示,2025年6月3日,「一种检测富马酸伏诺拉生中潜在基因毒性杂质的方法及应用」正式进入专利的公布阶段。申请人为株洲千金药业股份有限公司、湖南千金湘江药业股份有限公司,该项药物分析检测技术领域专利涉及高效液相色谱方法的应用,用于分离和检测富马酸伏诺拉生中的潜在基因毒性杂质。据专利信息显示,该方法显著优化了检测限和定量限,灵敏度高且准确性强,能够满足药品质量保证的需求。发明人为龚翠云、王玲兰、彭国卿、朱婧、刘秀、谭莎。「本发明公开了一种检测富马酸伏诺拉生潜在基因毒性杂质的高效液相色谱方法,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以磷酸盐缓冲溶液‑乙腈为流动相梯度洗脱,可以快速有效地分离富马酸伏诺拉生中的潜在基因毒性杂质。各色谱峰与相邻杂质峰的分离度均较好,检测限和定量限也均符合分析要求,灵敏度高,准确性高,能满足富马酸伏诺拉生潜在基因毒性杂质检测,保证产品质量。」
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