6月5日晚间，苏州泽璟生物制药股份有限公司与德国默克公司旗下瑞士子公司Ares Trading S.A.（简称ATSA）签署服务协议。根据协议，泽璟制药授权ATSA作为其注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国境内的独家市场推广服务商。

注射用重组人促甲状腺激素是泽璟制药自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。该药物能够激发甲状腺细胞活性，提升放射碘吸收量，有助于更精准地开展放射碘全身扫描检测，并强化对残留甲状腺癌细胞的杀伤作用。

根据协议，在满足相关条款前提下，泽璟制药将获得最高达2.5亿元的授权款。其中，协议生效起30个工作日内，ATSA支付第一笔预付款5000万元；当该药物首个适应证获批上市后，ATSA将支付第二笔款项2亿元。此外，泽璟制药需按净销售额的两位数百分比向ATSA支付市场推广服务费。

现阶段，国内甲状腺癌患者多依赖传统“甲状腺激素撤退疗法”，但该方式存在弊端，停药后易引发甲状腺功能减退症状，同时可能增加肿瘤增殖风险。泽璟制药的新药为这一困境提供了新的解决方案。

2024年6月，泽璟制药向国家药品监督管理局（NMPA）递交了该产品的生物制品上市许可申请（BLA）并获受理。同年8月，公司收到药品注册核查通知。截至公告披露日，该产品已完成临床核查和二合一检查，审评工作处于正常流程中。

如能顺利获批上市并在授权区域成功商业化，预计将对泽璟制药当期及未来经营业绩产生积极影响。不过，产品能否获批上市以及商业化推广效果存在不确定性，且协议约定的市场推广服务费金额亦存在一定不确定性。

众和昆仑（北京）资产管理有限公司董事长柏文喜表示，此次合作有助于泽璟制药借助ATSA的商业网络加速产品商业化进程，将研发成果更快转化为市场收益，推动创新药物研发管线持续发展。对于德国默克公司而言，此次合作是其深化中国市场布局的重要举措，通过与本土创新药企合作，快速获取创新产品，丰富其在中国的产品线。

总体来看，此次合作被视为双赢战略选择，不仅为甲状腺癌患者提供更优治疗选择，也为双方在医药市场的长远发展奠定基础。

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