6月10日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知批准一项评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验。

罗氟司特泡沫为中美华东于2023年8月从美国ArcutisBiotherapeutics，Inc.引进的创新皮肤外用制剂产品，其拥有大中华区及东南亚独家许可权益。罗氟司特是一种磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4减轻炎症反应。

此次III期临床试验针对9岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗。脂溢性皮炎是一种常见慢性炎症性皮肤病，目前治疗手段疗效有限或存在不良反应，临床需求尚未满足。

0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）已于2023年12月和2024年10月分别在美国和加拿大获得批准用于脂溢性皮炎的局部治疗，成为FDA二十多年来首个具有新作用机制的脂溢性皮炎外用药物。此外，该产品于2025年5月还获得美国FDA批准用于12岁及以上头皮和身体银屑病患者的局部治疗。

除泡沫剂型外，罗氟司特乳膏的研发亦取得突破。0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE®）已获美国FDA批准用于治疗斑块状银屑病，覆盖12岁及以上患者，并扩展至6岁至11岁患者；0.15%罗氟司特乳膏（ZORYVE®）则获批用于治疗6岁及以上轻度至中度特应性皮炎。

在国内，中美华东正推进多项III期临床研究，包括针对6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的0.15%罗氟司特乳膏研究及针对斑块状银屑病患者的0.3%罗氟司特乳膏研究，均已完成首例受试者入组及给药。

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