6月16日，华海药业发布公告称收到国家药监局核准签发的富马酸喹硫平缓释片《药品注册证书》，注册分类为化学药品4类。

该药品由阿斯利康研发，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。目前国内获得该药品注册证书的企业包括吉林天衡药业有限公司、丽珠集团丽珠制药厂等。据米内网数据预测，2024年该药品国内市场销售金额约为4.51亿元。

专家表示，该药品的成功注册将丰富华海药业的产品线，提升公司在精神疾病治疗领域的市场竞争力，并有助于加速构建抗风险能力的产品梯队。

近一个月来，华海药业接连有多款药品获批。5月22日与6月4日，公司分别披露达格列净二甲双胍缓释片和托伐普坦片获国家药监局《药品注册证书》。其中，达格列净二甲双胍缓释片用于改善糖尿病成人患者的血糖控制，2024年国内市场销售金额预计约1.95亿元；托伐普坦片用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留，2024年国内市场销售金额预计约4.97亿元。

近年来，华海药业制剂业务加速发展。2022年至2024年，制剂业务营业收入从47.21亿元提升至57.59亿元，营收占比从57.11%增至60.32%，创收能力显著增强。

在研发端，华海药业持续优化复杂高端仿制药产品管线，同时巩固一般仿制药基本盘。截至2024年末，公司共有105个制剂产品获得美国ANDA文号，79个产品获得国家药监局批准并通过一致性评价，形成覆盖多个治疗领域的产品矩阵。

销售方面，华海药业深耕院内市场，深化院外渠道，通过创新模式与战略合作实现国内业务扩张；同时赋能美国制剂业务稳健发展，并搭建“产运储销”全链条管理体系，支持全球化运营战略。

作为高新技术企业，华海药业除强化制剂业务外，还坚定推进生物创新药战略转型。子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司聚焦肿瘤与自身免疫领域创新药物研发，其HB0034项目（治疗泛发性脓疱型银屑病）正准备申报ANDA，预计明年获批上市。

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