临近上半年末，国家组织药品集中带量采购（集采）有了新动态。

近日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，研究优化药品和耗材集采有关举措。会议强调，要加强集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展，并强化全链条质量监管，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价。

资深医改专家徐毓才表示，此次提出优化集采政策，表明部分集采药品可能存在质量问题，需要进一步完善政策设计。今年初，国家医保局透露，2025年上半年将开展第11批药品集采，下半年进行第6批高值医用耗材集采，预计到2025年国家和联盟组织的药品集采品种将达到700个。

多位业内人士指出，当前集采相关工作正有序推进，但第11批集采可能较预期稍晚启动，或需等待《进一步优化药品集采政策的方案》正式落地后实施。

从过往实践看，集采虽取得显著成效，但仍面临诸多挑战。其中，极端低价问题备受关注。自2018年“4+7”带量采购以来，国家已组织10批药品集采和5批高值医用耗材集采，累计成功采购435种药品。第10批集采中选药品平均降价超60%，但部分注射剂中选单价不足1元，引发对药品质量和企业生存发展的担忧。

首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明认为，极端低价可能伤害消费者信心、影响企业生存发展，甚至带来国际贸易风险。因此，价格机制优化成为重点。日前流出的两版《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》显示，报价规则正在调整，由单纯限制价差倍数转向引入纠偏机制，探索优化价差计算基准。

徐毓才建议，应通过大数据分析确定合理价格区间，而非简单以最低价为基准。同时，保障药品质量至关重要。此前，四川海梦智森生物制药有限公司因不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，被取消第10批集采中选资格，其产品生产企业也被列入违规名单。

B证企业数量近年快速增长，第10批集采中30%中标产品由B证企业委托生产。业内人士提醒，此类企业增长过快可能导致良莠不齐，需加强监管。

此外，原研药全部退出第10批集采的消息引发讨论。仲崇明认为，原研药并非必须中选，但应尊重其挂网权，并通过医保支付标准改革遏制低效支付问题。

展望未来，第11批集采将成为阶段性改革后的首次集采，涉及144个品种，市场规模超920亿元。专家建议，除优化报价机制外，还应提高仿制药一致性评价标准，加强上市后质量追溯及临床疗效监测；建立全国统一、公开透明的药品耗材采购平台，支持创新药差异化竞争，探索价值采购模式。

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