GLP-1减肥药成资本新宠,国产替代加速推进

近期,二级市场再次聚焦减肥药板块,6月10日收盘,27只个股实现上涨。此轮行情由国内外药企研发进展推动,特别是国产GLP-1药物正向司美格鲁肽、替尔泊肽发起挑战。

6月20日举行的第85届美国糖尿病协会(ADA)会议成为行业关注焦点。礼来、诺和诺德等国际巨头及众生药业、博瑞医药等中国创新药企展示最新临床数据,市场期待重大BD交易释出。

截至目前,国内已有4款国产GLP-1药物获批上市,包括翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽等。其中,利拉鲁肽是国内首个获批糖尿病和减重双适应症的GLP-1药物,2024年销售额突破1亿元。

海外市场上,翰宇药业的利拉鲁肽注射液获FDA批准,与Hikma合作模式下累计出货近140万支,方正证券预测其销售峰值可达1.35亿美元。

尽管国产GLP-1药物在临床试验中展现出一定竞争力,但短期内难以撼动司美格鲁肽和替尔泊肽的市场地位。数据显示,司美格鲁肽2024年中国区总收入约3.18亿美元,Wegovy销售额为0.97亿美元;礼来的替尔泊肽于2025年1月上市,产能已提升60%。

第二波国产GLP-1药物攻势正在形成,技术升级和迭代显著。诚益生物、翰森制药等企业通过授权合作将小分子GLP-1药物推向国际市场;联邦制药、翰森制药分别与诺和诺德、再生元达成多靶点药物授权协议。

具体来看,众生药业的RAY1225已进入III期临床研究,同时开展美国II期临床试验;博瑞医药的双重激动剂国内II期临床完成,美国I期临床结束;恒瑞医药的HRS9531亦进入III期研发阶段。

单靶点GLP-1RA领域,甘李药业的GZR18具备双周给药特点,中美两地临床进展顺利。然而,单靶点药物面临技术内卷压力,除非有惊艳数据,否则更多依赖国内市场。

从商业角度看,GLP-1药物为多家药企带来转型机遇。常山药业凭借艾本那肽股价翻倍,试图摆脱对肝素业务的依赖;众生药业布局降糖与减重双适应症,RAY1225研发取得阶段性成果。

但高收益伴随高风险,乐普医疗控股子公司民为生物因安全性问题终止三靶点药物临床试验。此外,常山药业在商业化能力方面存在短板,众生药业则需平衡多个管线资源投入。

总体而言,GLP-1药物市场潜力巨大,即使分得少量市场份额,也足以支撑起一家药企的估值与营收。在此背景下,国产药企加速研发与出海布局,试图在全球市场竞争中占据一席之地。

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